Counterfeiting in COVID-19 tests: the CDC and FDA lied
A recent document has shown that the FDA in conjunction with the CDC created a protocol for false COVID-19 tests, in which due to the lack of a sample of the SARS-CoV-2 virus, it was decided to use human cells combined with fragments of the common cold virus. Some time ago it had been reported that the PCR tests to detect the COVID-19 virus were poorly performed due to the amplification threshold of the cycle, where any test with cycles equal to or greater than 35 does not reflect segments of the virus.
On this occasion, by not having the real reference material with samples of the COVID-19 virus, the PCR tests are false positive since they detect remains of other viruses circulating in the blood component. Quoting the document, it states the following: “Since there were no quantified virus isolates of 2019-nCoV available for use from the CDC at the time the test was developed and this study was conducted, the assays designed for the detection of RNA of 2019-nCoV were tested with characterized strains of in vitro transcribed full-length RNA (Gen N; GenBank access: MN908947.2) of known titer (RNA copies / µL) added to a diluent consisting of a cell suspension Human A549 and viral transport medium (VTM) to mimic the clinical specimen. ”
Added to this, it seems that the protocol followed by the CDC cannot differentiate between COVID-19 and influence, the same test approved by the FDA that did not have physical samples of COVID-19 for comparison. The CDC issued an alert encouraging laboratories to change the protocol as the current one cannot differentiate between COVID-19 and influence: “In preparation for this change, the CDC recommends that clinical laboratories and test sites that have been using the assay CDC 2019-nCoV RT-PCR select and begin your transition to another FDA-cleared COVID-19 test. CDC encourages laboratories to consider adopting a multiplexed method that can facilitate the detection and differentiation of SARS-CoV-2 and influenza viruses. ”
What is the problem here? That many cases of influenza were classified as COVID-19 thus giving a large number of false positives about COVID-19 when in reality many people only suffered from the common cold or flu. The FDA document is attached below EUA-CDC-Panel-IFU
Falsificación en los test de covid 19: los CDC Y FDA mintieron
Un documento reciente ha demostrado que la FDA en conjunto con los CDC crearon un protocolo para las pruebas de covid 19 falso, en el cual debido a la falta de muestra del virus covid SARS-CoV-2, se decidió utilizar células humanas combinadas con fragmentos del virus del resfriado común. Hace ya un tiempo se había denunciado que las pruebas PCR para detectar el virus del covid 19 estaban mal realizadas debido a el umbral de amplificación del ciclo, donde cualquier prueba con ciclos iguales o superiores a 35 no refleja segmentos del virus covid.
En esta oportunidad al no tener el material de referencia real con muestras del virus covid 19, las pruebas PCR dan positivo de forma falsa pues estas detectan restos de otros virus circulando en el componente sanguíneo. Citando al documento, declara lo siguiente: “Dado que no había aislados de virus cuantificados de 2019-nCoV disponibles para uso de los CDC en el momento en que se desarrolló la prueba y se realizó este estudio, los ensayos diseñados para la detección del ARN de 2019-nCoV se probaron con cepas caracterizadas de ARN de longitud completa transcrito in vitro ( Gen N; acceso a GenBank: MN908947.2) de título conocido (copias de ARN / µL) añadido a un diluyente que consiste en una suspensión de células A549 humanas y medio de transporte viral (VTM) para imitar la muestra clínica.”
Sumado a ello parece que el protocolo seguido por la CDC no puede diferencia entre el covid 19 e influencia, la misma prueba aprobada por la FDA que no contaba con muestras físicas del covid 19 para su comparación. La CDC emitio una alerta alentando a los laboratorios a cambiar el protocolo pues la actual no puede diferenciar entre covid 19 e influencia: “En preparación para este cambio, los CDC recomiendan que los laboratorios clínicos y los sitios de prueba que hayan estado usando el ensayo CDC 2019-nCoV RT-PCR seleccionen y comiencen su transición a otra prueba COVID-19 autorizada por la FDA. Los CDC alientan a los laboratorios a considerar la adopción de un método multiplexado que pueda facilitar la detección y diferenciación del SARS-CoV-2 y los virus de la influenza.”
¿Cuál es el problema aquí? Que muchos casos de influenza fueron catalogados como covid 19 dando asi una gran cantidad de falsos positivos sobre covid 19 cuando en realidad muchas personas solo padecían del resfriado común o gripe. El documento de la FDA se adjunta a continuación: EUA-CDC-Panel-IFU
